Arquivos Anvisa - Página 6 de 9 - OTPB - Ordem dos Teólogos e Pastores do Brasil

dez132020 by @prflavionunesNo Comments

Lewandowski dá 48 horas para Pazuello dar data de início de vacinação

Anvisa, coronavírus, Eduardo Pazuello, Ministério da Saúde, Notícias, Política, Supremo Tribunal Federal

Secretário-executivo do Ministério da Saúde, Elcio Franco, rebateu e disse que dar datas seria irresponsável Ministro Ricardo Lewandowski | Foto: Nelson Jr./SCO/STF O ministro Ricardo Lewandowski, do Supremo Tribunal Federal, quer que o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, dê uma previsão de início e fim do plano de imunização contra a covid-19. Mesmo que nenhum laboratório tenha pedido registro emergencial de vacina à Anvisa, o magistrado intimou para que as datas sejam apresentadas dentro de 48 horas. Leia mais: EUA devem começar vacinação contra a covid-19 na 2ª feira Na última sexta-feira, 11, o Ministério da Saúde entregou ao Supremo o Plano Nacional de Imunização sem prever o início da data da aplicação das doses. “Seria irresponsável darmos datas específicas para o início da v...

dez112020 by @prflavionunesNo Comments

Bolsonaro parabeniza Anvisa por reduzir o preço do remédio mais caro do mundo usado por crianças com AME

AME, Anvisa, Bolsonaro, Bolsonaro Anvisa AME, Jair Bolsonaro

CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Bolsonaro Anvisa AMEA Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), órgão do Governo Bolsonaro responsável pela definição dos preços máximos de comercialização de um medicamento no país, estipulou em R$ 2,878 milhões o valor máximo para venda do Zolgensma, conhecido como o remédio o mais caro do mundo e indicado para tratamento de Atrofia Muscular Espinhal (AME). Isso significa uma redução de 76,6% no valor que a droga é comercializada atualmente (cerca de R$ 12 milhões). O Zolgensma é uma terapia gênica inédita e pertence ao laboratório Novartis e é vendido nos EUA por US$ 2,125 milhões. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE A decisão da CMED foi tomada por unanimidade na última sexta-feira (4) em uma reunião extraordinária do comitê técnico executivo ...

dez112020 by @prflavionunesNo Comments

Anastasia incluiu emenda na Lei Covid prevendo a ‘não decisão’ da Anvisa

Anvisa, Covid-19, Notícias, Política, Saúde

Membros do Ministério da Saúde não esperavam que os governadores fizessem uso, na última terça-feira (8), de um dispositivo aprovado pelo Congresso Nacional, em fevereiro deste ano, para pedir mais celeridade da União quando se trata da vacina contra o coronavírus. A emenda à Lei Covid, que determina o registro mais ágil dos imunizantes para uso emergencial, é de autoria do senador mineiro Antonio Anastasia (PSD). Por essa legislação, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) tem 72 horas para se manifestar sobre a liberação de vacinas que conseguirem autorização em agências internacionais – Estados Unidos, Europa, China ou Japão. E, se a entidade não se manifestar dentro desse prazo, a licença é concedida automaticamente. Já se a Agência se manifestar negativamente, ela vai pre...

dez102020 by @prflavionunesNo Comments

Uso emergencial de vacinas para a Covid é aprovado pela Anvisa

Anvisa, Notícias, Saúde, Vacinas

Em reunião extraordinária da diretoria colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), foi aprovada a regulamentação do uso emergencial de vacinas contra a Covid-19. O guia de informações para empresas que queiram usar a modalidade de autorização foi publicado na última semana, mas ainda dependia da aceitação da diretoria. Leia mais: Na prática, a medida abre caminho para que empresas possam fazer esse pedido de emergência. “A autorização de uso emergencial é um mecanismo que pode facilitar a disponibilização e o uso das vacinas contra Covid-19, ainda que não tenham sido avaliadas sob o crivo do registro, desde que cumpram com os requisitos mínimos de segurança, qualidade e eficácia”, disse Alessandra Bastos Soares, diretora da Anvisa. A agência ainda não rece...

dez82020 by @prflavionunesNo Comments

Farmacêutica diz que ainda não é capaz de determinar eficácia da CoronaVac

Anvisa, Destaque, Indonésia, Instituto Butantan, João Doria, Notícias, São Paulo, Sinovac

Bio Farma, da Indonésia, disse que é preciso aguardar os dados completos Chegada dos insumos da CoronaVac no Instituto Butantan | Foto: Governo do Estado de São Paulo A Bio Farma, farmacêutica estatal da Indonésia, disse nesta terça-feira, 8, que ainda não é possível determinar a eficácia da potencial vacina contra covid-19 desenvolvida pela chinesa Sinovac. A declaração ocorre pouco depois da própria Bio Farma anunciar que dados preliminares mostraram que o imunizante tem eficácia de até 97%. Leia mais: China culpa a Índia pelo surgimento do coronavírus Segundo a agência Reuters, a estatal indonésia afirmou que seu relatório preliminar sobre os estudos clínicos em fase 3 da vacina deve estar disponível em janeiro. Bambang Heriyanto, um representante da Bio Farma, disse que não é possível...

dez82020 by @prflavionunesNo Comments

SP estuda usar regra que permite vacinar mesmo sem autorização da Anvisa

Anvisa, Notícias, Saúde

O estado de São Paulo pode usar uma regra que permite iniciar a vacinação contra a Covid-19 no dia 25 de janeiro, como anunciado pelo governador João Doria, mesmo sem a autorização da Anvisa. A possibilidade foi levantada pelo diretor do Instituto Butantan, Dimas Tadeu Covas, em entrevista ao Jornal da CBN. Ele afirmou que uma lei aprovada no começo do ano pode permitir o uso, no Brasil, da CoronaVac, que ainda não foi registrada. Segundo o diretor, isso pode ocorrer porque o texto possibilita a incorporação de insumos, medicamentos e aparelhos que tenham registro no país de origem. A expectativa é que a vacina obtenha o aval da China antes de ser liberada no Brasil. Leia mais: “Isso foi feito com respiradores, foi feito com outros equipamentos, e isso também pode ser feito com a vacina. ...

dez82020 by @prflavionunesNo Comments

Flávio Dino pede para STF liberar compra de vacinas sem aval da Anvisa

Anvisa, Flávio Dino, Flávio Dino STF vacinas Anvisa, Maranhão, PCdoB, Política, STF, Supremo Tribunal Federal, Vacinas

CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE O governador do Maranhão Flávio Dino (PCdoB) pediu ao Supremo Tribunal Federal (STF) para que possa elaborar seu próprio plano de imunização contra a Covid-19 com a possibilidade de adquirir diretamente as vacinas já autorizadas por agências sanitárias de outros países, sem autorização da ANVISA. “Com isso, os Estados poderão atuar, se o governo federal não quiser”, anunciou o comunista no Twitter. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Na Ação Cível Originária (ACO) protocolada, Dino também solicita ao STF que obrigue o Governo Bolsonaro a conceder auxílio financeiro para a compra direta das vacinas ou, de forma alternativa, que abata essa despesa da dívida do Estado com a União. Outro requerimento do governador é para que a União “se abstenha de praticar qualque...

dez82020 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa segue sem dados sobre ‘segurança e eficácia’ da CoronaVac

Anvisa, CoronaVac, Covid-19, Destaque, Instituto Butantan, Notícias, vacina

Agência divulga nota após o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), prometer aplicação da vacina a partir de janeiro CoronaVac está sendo desenvolvida em São Paulo | Foto: Divulgação/Instituto Butantan A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) não pode seguir os passos do governador de São Paulo, João Doria (PSDB), e prometer que a CoronaVac será aplicada já em janeiro de 2021. Em nota divulgada à imprensa na noite desta segunda-feira, 7, o órgão garantiu não ter base científica para liberar o imunizante contra a covid-19 desenvolvido pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório chinês Sinovac Biotech. Leia mais: “Apesar do número irrisório, governo de SP fala de vacinação em massa na China” No conteúdo divulgado, a equipe da Anvisa explica que a falta de informaçõe...

dez82020 by @prflavionunesNo Comments

Após SP divulgar data de vacinação, Anvisa diz que não recebeu dado ‘essencial para avaliação’ da CoronaVac

Anvisa, Notícias, Saúde, Vacinas

Após SP divulgar data de vacinação, Anvisa diz que não recebeu dado 'essencial para avaliação' da CoronaVac - Agora Notícias Brasil Frasco rotulado como vacina contra Covid-19 em foto de ilustração 10/04/2020 REUTERS/Dado Ruvic/Illustration A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nota nesta segunda-feira (7) afirmando que não recebeu dados essenciais para análise da CoronaVac, vacina contra a Covid-19 produzida pelo laboratório chinês Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. A Anvisa afirma que ainda não teve acesso aos estudos da fase 3, que são os resultados finais dos testes em humanos. O governo de São Paulo diz que o material será enviado no próximo dia 15, daqui a u...

dez82020 by @prflavionunesNo Comments

Diretor da Anvisa deseja “boa sorte” a quem fixa dia para a vacina

Antonio Barra Torres, Anvisa, Ciência e Tecnologia, diretor-presidente

CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Na noite desta segunda-feira, o diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária, (Anvisa)Antônio Barra Torres, disse em entrevista ao programa Pânico da Jovem Pan que “nenhuma das quatro vacinas em desenvolvimento no Brasil apresentou protocolos de registro”. Ele afirmou que nenhum dos imunizantes contra o coronavírus tem o aval para uso amplo até o momento. Sobre o anúncio do governador de São Paulo, João Doria, o diretor da Anvisa afirmou que “ainda não é o momento de estipular prazos”. Barra disse que na última semana, a Anvisa declarou estar aberta para analisar pedidos de uso emergencial da vacina, mas até o momento não recebeu nenhuma solicitação oficial por parte dos laboratórios. Ele também afirmou que os que se interessarem,...