Arquivos Anvisa - Página 7 de 9 - OTPB - Ordem dos Teólogos e Pastores do Brasil

dez72020 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa diz que só libera vacina chinesa após dados da fase 3 e outros documentos

CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Anvisa vacina chinesa fase 3 Horas após o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), anunciar o começo da vacinação no Estado em 25 de janeiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) reforçou, em nota, que só libera o uso da vacina após a análise de diversos documentos. Entre os papéis exigidos, lembra a Anvisa, estão os de dados de “fase 3” da pesquisa para desenvolvimento do produto, que ainda não foram apresentados pelo Instituto Butantan, laboratório que participa do desenvolvimento da Coronavac em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Nas entrelinhas, a nota reflete a posição da cúpula da agência de que Doria não pode atropelar o rito para liberação do uso de vacinas e de outros medicamentos. Dirigen...

dez72020 by @prflavionunesNo Comments

Bolsonaro: ‘Havendo certificação da Anvisa, governo oferecerá vacina gratuita e não obrigatória a todos’

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CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Nas redes sociais, o presidente Jair Bolsonaro afirmou nesta segunda-feira (07) que o governo federal vai ofertar a vacina contra a Covid-19 para toda a população brasileira. ‘Havendo certificação da Anvisa (orientações científicas e os preceitos legais) o governo brasileiro ofertará a vacina a toda a população de forma gratuita e não obrigatória’, afirmou o presidente do Twitter. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE O texto do presidente foi acompanhado por uma foto em que ele se reúne com o ministro da Economia Paulo Guedes e o advogado-geral da União (AGU) José Levi. “Segundo o Ministério da Economia, não faltarão recursos para que todos sejam atendidos. Saúde e Economia de mãos dadas pela vida“, finalizou Bolsonaro. – Em havendo certificação da @anvisa_ofici...

dez12020 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa vai à China inspecionar a CoronaVac

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Objetivo é analisar “boas práticas” de produção da vacina contra a covid-19 CoronaVac está sendo desenvolvida em São Paulo | Foto: Divulgação/Instituto Butantan Parte da equipe da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) está na China para analisar itens relacionados à CoronaVac, projeto de vacina contra a covid-19 criado pelo laboratório chinês Sinovac Biotech e produzido no Brasil pelo Instituto Butantan. Definida pelo órgão como “processo de inspeção”, a primeira parte do trabalho foi realizada nesta segunda-feira, 30. Leia mais: “Anvisa rebate Doria e fala em ‘proteção dos brasileiros’” “Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos bancos sementes e celulares [partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina], bem como outra parte da equi...

nov302020 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa inicia inspeção na China para verificar produção da CoronaVac

Anvisa, Notícias, Saúde

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) finalizou nesta segunda-feira (30) o primeiro dia de trabalho que visa verificar as Boas Práticas de Fabricação da vacina CoronaVac, da farmacêutica chinesa Sinovac. Neste primeiro dia de inspeção, a equipe verificou os pontos do sistema de gestão da qualidade farmacêutica da empresa, como o gerenciamento de risco, gerenciamento de documentos e plano mestre de validação. Leia mais: “Além disso, foram verificados os requisitos técnicos dos Bancos Sementes e Celulares (partículas virais e células hospedeiras utilizadas na fabricação da vacina), bem como outra parte da equipe dedicou-se à verificação dos requisitos técnicos aplicáveis aos Procedimentos de Amostragem de Matérias-Primas, Qualificação de Fornecedores, Sistema de Numeração de L...

nov272020 by @prflavionunesNo Comments

Doria ameaça impor CoronaVac mesmo sem aval da Anvisa

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Governador sugere ignorar análise da agência brasileira O governador de São Paulo e promotor da CoronaVac, João Doria (PSDB) | Foto: Divulgação/GESP O governador de São Paulo, João Doria (PSDB), reforçou o seu interesse em aplicar doses da CoronaVac. Nesta quinta-feira, 26, o tucano garantiu que não medirá esforços para impor a vacina aos paulistas, independentemente de uma possível negativa por parte da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Leia mais: “Morte de Maradona encerra lockdown na Argentina?” Nesse sentido, Doria afirmou que o projeto de imunizante — fabricado pelo Instituto Butantan em parceria com o laboratório chinês Sinovac Biotech —tende a ser aprovado por órgãos de outros países. Assim, deu a entender que pode não seguir o parecer a ser feito pela equipe da An...

nov272020 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa rebate Doria e fala em ‘proteção dos brasileiros’

Anvisa, CoronaVac, Destaque, Doria, João Doria, Notícias, vacina

Governador de SP ameaça aplicar CoronaVac mesmo sem o devido registro Coronavac está sendo desenvolvida em São Paulo | Foto: Divulgação/Instituto Butantan Uma “nota de esclarecimento” para rebater afirmações feitas pelo governador de São Paulo, João Doria (PSDB). Assim pode ser definido o teor do comunicado divulgado no fim da tarde desta quinta-feira, 26, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). O órgão criticou a possibilidade de o tucano impor a aplicação da CoronaVac mesmo sem a aprovação legal. Na nota, a Anvisa desmentiu o governador paulista. A agência destacou que eventuais aprovações por parte de instituições internacionais não significam liberação automática no Brasil de um medicamento ou de uma vacina, por exemplo. Conforme Oeste registrou, o órgão destacou outro...

nov272020 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa diz que ‘aprovação de vacina por autoridade regulatória da China’ não libera aplicação no Brasil

Anvisa, João Doria, Notícias, Política, São Paulo, Saúde

“(…) é importante esclarecer que o reconhecimento tácito da aprovação por outras agências para registro de vacinas aqui no Brasil não é previsto em lei e pode representar risco à população brasileira”, afirmou a agência. A nota foi divulgada pela Anvisa após entrevista de João Doria (PSDB), governador de São Paulo, ao portal Metrópoles quinta-feira (26). O governador afirmou que a CoronaVac, vacina contra Covid-19 da chinesa Sinovac que está sendo testada no Brasil pelo Instituto Butantan, poderá ser aplicada no país mesmo que não obtenha o registro da Anvisa, desde que receba o aval de agências reguladoras de outros países. “Não há outro caminho que não liberar (a CoronaVac) dentro dos critérios que a Anvisa tem, que são os mesmos critérios de protocolos internacionais de outras a...

nov262020 by @prflavionunesNo Comments

Vacina contra a covid-19: Pfizer solicita registro na Anvisa

Anvisa, coronavírus, Covid-19, Notícias, Pfizer, Saúde, vacina

Laboratório norte-americano está na mesma fase do trâmite em que se encontram a britânica AstraZeneca e a chinesa Sinovac Vacina contra covid-19 da Pfizer em parceira com a BioNTech ainda não tem acordo firmado com o Brasil | Foto: Bicanski/Pixnio O laboratório farmacêutico norte-americano Pfizer informou, nesta quarta-feira, 25, ter iniciado o pedido de registro da vacina contra a covid-19 junto à Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). De acordo com a empresa, foi realizada a “submissão contínua”, novo processo autorizado pela agência para agilizar a análise regulatória dos dossiês e registros do imunizante. Leia mais sobre o assunto: “A verdade sobre a CoronaVac” A Anvisa confirmou que recebeu o pedido da farmacêutica. Com a solicitação, a Pfizer está na mesma fase do trâmit...

nov132020 by @prflavionunesNo Comments

Diretores da Anvisa e do Butantan explicam no Congresso vacina chinesa

Anvisa, Butantan, congresso, Política

CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Em audiência pública hoje (13), na comissão mista do Congresso que acompanha as ações relativas à pandemia de coronavírus, o diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Antônio Barra Torres, explicou que incertezas e informações incompletas levaram a agência a suspender – por dois dias – os estudos clínicos com a vacina Coronavac, feitos pelo Instituto Butantan, em parceria com o laboratório chinês Sinovac. A interrupção foi decidida pela Anvisa após notícias de que um voluntário dos testes da vacina teria morrido.“Diante de informações incompletas – e os senhores vão constatar -, informações que passam longe do campo da certeza, outra atitude a não ser de imediatamente parar o processo sob risco de que outro cidadão testador fos...

nov132020 by @prflavionunesNo Comments

Missão da Anvisa vai inspecionar laboratórios de vacinas na China

Anvisa, Notícias, Saúde

Uma missão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) vai inspecionar empresas envolvidas em pesquisas de vacinas para o combate à covid-19. Entre os dias 30 de novembro e 11 de dezembro, representantes da agência reguladora vão avaliar as condições dos laboratórios da Sinovac e da Wuxi Biologics. A viagem tem como objetivo analisar se as empresas cumprem os requisitos necessários para o registro de vacinas caso as pesquisas em desenvolvimento indiquem a eficácia e os responsáveis queiram comercializar os remédios no Brasil. Leia mais: A Sinovac desenvolve a vacina Coronavac em parceria com o Instituto Butantan, ligado ao governo de São Paulo. No mês passado, o ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, anunciou a aquisição de 46 milhões de doses. No dia seguinte, ...