Arquivos Anvisa - OTPB - Ordem dos Teólogos e Pastores do Brasil

mar312021 by @prflavionunesNo Comments

No Senado, governo diz que 2 novas vacinas nacionais estão avançadas

Anvisa, covid, destaques, senado, vacina

Secretário de Pesquisa e Formação Científica do MCTI falou a senadores Mais dois novos imunizantes brasileiros contra a covid-19 estão em fase avançada para pedir autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para iniciar testes clínicos no país. A informação é do secretário de Pesquisa e Formação Científica do Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações, Marcelo Morales, que participou de uma audiência pública com os senadores da Comissão Temporária da Covid-19 do Senado, nesta segunda-feira (29). Uma dessas vacinas é um spray nasal. Desenvolvido pelo Laboratório de Imunologia do Instituto do Coração do Hospital das Clínicas, da Faculdade de Medicina da USP, comandado pelo médico Jorge Kalil Filho. O imunizante não utiliza seringa, nem agulha. “Há uma vantag...

mar302021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa nega certificado de boas práticas a fabricante da Covaxin

Anvisa, Brasil, Covaxin, Covid-19, Índia, Notícias

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta terça-feira, 30, a certificação de boas práticas à empresa indiana de biotecnologia Bharat Biotech, fabricante da Covaxin, vacina contra a covid-19. A obtenção do certificado é um dos requisitos para que um imunizante seja registrado pelo órgão para uso no Brasil. Leia mais: “Covaxin gera alta resposta imunológica contra o novo coronavírus” Empresas como Pfizer, Janssen, Sinovac e AstraZeneca, que desenvolveram outras vacinas contra a covid-19, já obtiveram a certificação de boas práticas da Anvisa. Com a decisão da agência em relação à Bharat Biotech, o cronograma estipulado pelo Ministério da Saúde para o repasse de doses de vacinas aos estados e municípios será prejudicado. Segundo o último documento divulgado pela pas...

mar282021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa alega falta de documentos e suspende prazo de análise da Sputnik V

Anvisa, Brasil, Mundo, Notícias, Rússia, Sputnik V, vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) informou ontem, sábado 27, a suspensão do prazo de análise de pedido de uso emergencial da vacina contra covid-19 Sputnik V, desenvolvida na Rússia, por falta de apresentação de dados solicitados pela reguladora. O órgão regulador diz que, apesar da suspensão, continua a análise das demais informações entregues pela União Química. Com a decisão, o prazo inicial, de sete dias, é interrompido e só volta a contar com a complementação da documentação pela empresa. Na sexta-feira 26, a União Química, que será responsável por fabricar a Sputnik no Brasil, e o Fundo Soberano da Rússia fizeram novo pedido à Anvisa de uso emergencial. Em janeiro, a agência devolveu uma primeira solicitação de mesmo teor, sob alegação de que não recebeu dados mínim...

mar282021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa pede mais dados para testes de vacina financiada pelo governo federal

Anvisa, Brasil, Covid-19, Notícias, vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) solicitou mais informações a um grupo de pesquisadores de Ribeirão Preto (SP) para analisar o pedido de autorização para testes clínicos em humanos da Versamune®-CoV-2FC, potencial candidata à vacina brasileira, financiada pelo governo federal. As informações são do G1. Segundo Helena Faccioli, CEO da Farmacore, empresa responsável pelo desenvolvimento do imunizante em parceria com a USP, os dados solicitados consistem em resultados de controle de qualidade dos insumos e dos testes pré-clínicos em fase de finalização nos relatórios. “As exigências são exatamente os documentos que estavam programados para ser entregues e nas datas propostas”, informou, em nota. Ontem, sábado 27, a Anvisa comunicou que as exigências não suspendem a análise ...

mar272021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa recebe pedido de autorização para estudos da ButanVac

Anvisa, Brasil, coronavírus, Notícias, vacina

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu na noite de ontem, sexta-feira 26, pedido para realização de estudos das fases 1 e 2 da vacina ButanVac. A criação do imunizante contra a covid-19 foi anunciada ontem mesmo, de manhã, pelo Instituto Butantan. De acordo com o protocolo da Anvisa, serão analisados a proposta da pesquisa, o número de participantes e os dados de segurança que os cientistas conseguiram nos estudos pré-clínicos, realizados em laboratório e animais. O prazo médio para as primeiras respostas é de 72 horas após o pedido. Após a aprovação da agência reguladora, começam os ensaios clínicos da ButanVac. Leia também: “Butantan admite que ‘vacina 100% brasileira’ usa tecnologia dos EUA”

mar142021 by @prflavionunesNo Comments

Pazuello vai comprar vacinas negociadas por governadores do Nordeste

Anvisa, Eduardo Pazuello, Ministério da Saúde, Notícias, Política, Sputnik V

O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, vai comprar 37 milhões de doses da vacina russa Sputnik V que estão sendo negociadas pelo consórcio de governadores do Nordeste. Em encontro neste sábado, ficou definido que os imunizantes contra a covid-19 serão incorporados ao Plano Nacional de Imunização. A aquisição é fruto da articulação entre o Consórcio Nordeste e o Fundo Soberano Russo, responsável pela venda do imunizante desenvolvido pelo Instituto Gamaleya. A vacina ainda não foi submetida à Anvisa. Leia mais: “Anvisa: Empresas devem informar semanalmente estoque de oxigênio” Segundo cronograma acordado com a fornecedora russa, os imunizantes serão entregues em lotes, sendo 2 milhões de doses em abril, 5 milhões em maio, 10 milhões em junho e 20 milhões em julho. O SUS ficará responsáv...

mar82021 by @prflavionunesNo Comments

Sindicato de motoristas de ‘app’ é autorizado pela Justiça a importar vacinas

Anvisa, coronavírus, Notícias, Política, vacina

O juiz Rolando Valcir Spanholo, da 21ª Vara Federal de Brasília, autorizou na quinta-feira 4 que o sindicato de motoristas de app de Brasília importe vacinas contra o coronavírus por conta própria, sem a necessidade da aprovação da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Porém, a decisão do magistrado permite a importação apenas de vacinas que já tenham o aval da Anvisa para uso no Brasil e, apesar da dispensa da autorização prévia, o órgão federal deverá fazer a conferência dos produtos quando os imunizantes importados chegarem ao país. O advogado da ação, João Paulo Todde, informou que essa foi a primeira decisão da Justiça nesse sentido e afirmou que entrará com novo processo representando 71 entidades que também desejam realizar a importação de vacinas sem a prévia autorizaç...

mar12021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa emite alerta para uso do nome da agência em golpes de estelionato

Anvisa, Brasil

CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE 1 A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu nesta segunda-feira (1°) um um alerta à população sobre golpes de estelionato praticados usando o nome da agência reguladora. Denúncias recebidas pela Anvisa apontam que pessoas estão se passando por servidores da instituição para oferecer a empresas “vantagens e facilidades indevidas”. Veja o comunicado da Anvisa: Anvisa alerta a população sobre golpes de estelionato praticados em nome da Agência. Segundo denúncias recebidas, pessoas estão se passando por servidores da instituição, oferecendo a empresas vantagens e facilidades indevidas. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE 2 O golpe mais recente é praticado por um homem que usa o nome de Leandro e que se identifica como servidor da Anvisa. Por telefon...

fev152021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa vai vistoriar fábricas da Covaxin e da Sputnik V em março

Anvisa, Brasil, coronavírus, Covaxin, Notícias, Sputnik V

A Anvisa vai inspecionar no início de março as fábricas de mais duas vacinas contra a covid-19 que são candidatas a serem utilizadas no Brasil: Covaxin e Sputnik V. As indústrias ficam na Índia e em Guarulhos (SP), respectivamente. Nenhum dos imunizantes possui autorização de uso emergencial ou registro definitivo no país. As vistorias fazem parte do processo para que a agência dê sinal verde para o uso dos imunizantes. Se as fábricas estiverem dentro do padrão esperado, receberão o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). Leia mais: “Há 5 meses da Olímpiada, Japão aprova 1ª vacina contra a covid-19” A viagens dos técnicos da Anvisa para a Índia deve acontecer entre os dias 1 e 5 de março. A União Química, responsável pela vacina Sputnik V no Brasil, solicitou a certificação...

fev62021 by @prflavionunesNo Comments

Associação de funcionários da Anvisa rebate deputado e diz que pressão para encurtar tempo de aprovação de vacina mostra desconhecimento sobre o processo

Anvisa, Notícias, Política, Saúde

A associação dos servidores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou neste sábado (6) uma nota para manifestar repúdio a declarações de autoridades que, segundo o texto, “parecem desconhecer o histórico de excelência da Agência e a importância das ações executadas ao longo dos seus mais de 20 anos”. A nota também afirma que as pessoas que querem acelerar o processo de registro de vacinas não conhecem o mecanismo de autorização dos medicamentos. Apesar da nota não citar nenhum nome, ela foi redigida como uma resposta a uma declaração do deputado federal Ricardo Barros (Progressistas). Ele deu entrevistas durante a semana em que afirmou que há poucas vacinas já aprovadas. Ao jornal “O Estado de S. Paulo”, Barros afirmou: “Eles não entenderam aind...