Em comunicado divulgado nesta quarta-feira (11), a Rússia anunciou que a vacina contra Covid-19 Sputnik V, desenvolvida pelo Instituto Gamaleya, é 92% eficaz, segundo dados preliminares de estudos de fase 3 conduzidos no país.
Os resultados ainda não foram revisados por outros cientistas, etapa que é necessária para que sejam publicados em revista científica. A eficácia foi calculada pela Rússia com base em 20 casos confirmados de Covid, que ocorreram tanto em voluntários que tomaram a primeira dose da vacina quanto naqueles que receberam o placebo. Os estudos, conduzidos na Rússia, têm 40 mil voluntários.
Confira os principais pontos do anúncio:
- A Rússia divulgou os dados de eficácia depois de 20 participantes terem Covid-19.
- Não foi informado quantas dessas 20 pessoas tomaram a vacina experimental e quantas receberam o placebo (uma substância inativa).
- A vacina russa é aplicada em duas doses. Os resultados da eficácia foram calculados 21 dias depois da aplicação da primeira dose.
- São 40 mil voluntários nos testes. Desses, 20 mil já foram vacinados com a primeira dose, e, entre esses, mais de 16 mil já receberam ambas.
O governo russo ainda informou que não houve eventos adversos inesperados durante os ensaios e que o monitoramento dos participantes ainda está em andamento.
Ainda em agosto, a Rússia foi o primeiro país a registrar uma vacina contra a Covid-19 no mundo. O registro da vacina permite que o país aplique a vacina em voluntários fora dos ensaios clínicos, como médicos e outros grupos de alto risco.
Segundo o comunicado desta quarta (11), testes feitos em 10 mil voluntários fora dos ensaios “confirmaram a eficácia da vacina a uma taxa acima de 90%”. Também não foram divulgados estudos que comprovassem essas observações.
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Na nota, o Instituto Gamaleya e o fundo russo que financia o desenvolvimento da vacina, o RDIF, afirmam que os dados provisórios da pesquisa serão publicados “em uma das principais revistas médicas internacionais” e que, após a conclusão dos ensaios clínicos da fase 3, o Instituto Gamaleya “fornecerá acesso ao relatório completo do ensaio clínico” da Sputnik V.
Além da Rússia, os ensaios de fase 3 estão sendo feitos em Belarus, nos Emirados Árabes Unidos e na Venezuela. Também passa por testes de fase 2 e 3, simultaneamente, na Índia.