A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a importação de 6 milhões de doses da vacina chinesa desenvolvida pelo laboratório Sinovac em parceria com o Instituto Butantan. A decisão é desta sexta-feira 23, por unanimidade da diretoria colegiada do órgão.
Segundo relatório da Anvisa, a importação é de “caráter excepcional”, que tem como intuito “antecipar a disponibilização à uma parcela da população brasileira da referida vacina, conforme recomendação de uso pelo Ministério da Saúde”.
Somente a compra da vacina foi permitida, e não a vacinação. O produto será disponibilizado à população somente se houver o registro do imunizante pela Anvisa.
Caso a vacina não obtenha o registro sanitário, o Instituto Butantan se compromete a “destruir o produto” respeitando as normas de destinação de resíduos em vigor.
A previsão do Butantan é de que, no total, sejam adquiridas 46 milhões de doses da Coronavac. Essa primeira remessa virão prontas da China, enquanto as 40 milhões de vacina restantes serão envasadas e rotuladas no laboratório brasileiro com materiais que serão comprados.
O Instituto ainda não informou a quantidade exata que pretende importar em seguida, segundo a Anvisa. A agência diz que apreciará a solicitação de excepcionalidade quando receber a informação solicitada.
Confira nota da Anvisa na íntegra
A Anvisa autorizou nesta sexta-feira parte da solicitação feita pelo Instituto Butantan sobre a vacina Coronavac. A Agência autorizou a importação da Vacina Adsorvida Covid-19 (inativa), fabricada pela Sinovac Life Sciences Co. LTD.
São 6 milhões de dose que terão que ficar reservadas, já que o produto ainda não tem registro no país e não pode ser utilizado na população.
A autorização definiu algumas condições que estão descritas no voto.
Quanto a importação da vacina na forma de um produto intermediário, isto é, o produto não envasado, o processo segue em tratamento e aguardando informações.
Caso o Instituto Butantan consiga solucionar as pendências apontadas no processo da excepcionalidade, aliada a avaliação das questões técnicas relativas as boas práticas de fabricação, as quais estão em acompanhamento pela Anvisa e pelo Instituto Butantan, a Anvisa executará os trâmites para decisão dentro da maior agilidade possível.