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Fiocruz zera pendências com Anvisa para obter autorização emergencial da vacina de Oxford

BRASÍLIA – A  Fiocruz enviou à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) todos os  dados para o pedido de autorização emergencial da vacina  Oxford/AstraZenica. A informação consta no painel da Agência Nacional de Saúde (Anvisa).  Para o Instituto Butantan, faltam  10,94% das informações exigidas.

A Anvisa vai decidir no domingo sobre a autorização emergencial de uso pedida pelas instituições para suas vacinas contra Covid-19. A decisão será tomada em reunião da Diretoria Colegiada do órgão. Na quinta-feira, a Anvisa mandou um ofício cobrando a Fiocruz e o Butantan sobre o repasse de dados. Na ocasião, a agência informou que a não disponibilização de todas as informações poderia interferir no prazo para análise da pesquisa pela agência. Por ora, a data está mantida.

Segundo o portal de acompanhamento, na tarde desta sexta-feira,  49,45% dos dados enviados pela Fiocruz já tiveram analise concluída , enquanto 50,55%  estão sob verificação. No caso do Butantan, estão ainda sendo analisados pela Anvisa 44,2% dos documentos, outros 44,86% foram concluídos.

Caso a autorização emergencial de uso seja concedida pela agência, essas vacinas poderão ser aplicadas em grupos específicos de pessoas definidos previamente no estudo enviado pelas desenvolvedoras à Anvisa. A autorização não permite, no entanto, a comercialização dos imunizantes. Para isso, é necessário o registro final da vacina.

Na última quinta-feira, o Butantan afirmou, por meio de nota, que as demandas da Anvisa estão sendo prontamente atendidas” pelo instituto e que as solicitações não interferem no prazo previsto para autorização de uso do imunobiológico. “Os pedidos de novos documentos ou mais informações são absolutamente comuns em processo como esses”, completou o Butantan.

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