Arquivos uso emergencial - OTPB - Ordem dos Teólogos e Pastores do Brasil

fev32021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa flexibiliza regra para liberar uso emergencial de vacinas no Brasil

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Foto: Divulgação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou nesta quarta-feira, 3, os critérios para pedidos de uso emergencial de vacinas no combate à covid-19. Com a alteração, não será mais obrigatório que os testes da fase 3 de imunizantes sejam realizados no Brasil. Segundo o gerente de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, o estudo de fase 3 deve ser “preferencialmente” conduzido também no país. A decisão pode facilitar a importação de vacinas como a Sputnik V e a da Moderna, que têm estudos de fase 3 com resultados publicados em revistas científicas, mas conduzidos fora do Brasil. Leia também: Sputnik V tem eficácia de 91,6%, apontam resultados preliminares

jan172021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa decide hoje sobre uso emergencial de vacinas

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Assista à reunião em que a diretoria da agência analisará a CoronaVac e o imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford Antônio Barra Torres é o diretor-presidente da Anvisa | Foto: Reprodução/YouTube Os cinco diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estão reunidos desde às 10h deste domingo, 17, para analisar dois pedidos de uso emergencial no Brasil de vacinas contra a covid-19. A equipe decidirá se aprova ou não a aplicação dos imunizantes desenvolvidos pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac Biotech e o projeto testado pela Fiocruz a partir de parceria com a Universidade de Oxford e o laboratório europeu AstraZeneca. A expectativa é que a reunião, a ter cinco etapas conforme Oeste destacou anteriormente, tenha cinco horas de d...

jan152021 by @prflavionunesNo Comments

Covid-19: Fiocruz adia pedido para uso definitivo de vacina

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Fundação aguardará definição da Anvisa sobre uso emergencial do imunizante Fiocruz administra o imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford | Foto: Divulgação A Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) não fará mais o registro junto à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) nesta sexta-feira, 15, de sua vacina contra a covid-19. A data havia sido indicada anteriormente pelo próprio instituto, que é responsável pela realização de testes no Brasil do projeto de imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford (Reino Unido) em parceria com o laboratório europeu AstraZeneca. Leia mais: “O que colunistas da Revista Oeste pensam sobre a CoronaVac?” De acordo com representante da própria Fiocruz o adiamento se dá por causa de outro pedido aguardando parecer por parte da equipe da Anv...

jan72021 by @prflavionunesNo Comments

Instituto Butantan desiste de pedir uso emergencial da CoronaVac nesta quinta por falta de dados mais claros da eficácia

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CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE O Instituto Butantan, ligado ao Governo Doria, desistiu de pedir o uso emergencial da CoronaVac nesta quinta-feira (07), por ainda faltar dados mais claros da eficácia da vacina do laboratório chinês Sinovac, informaram fontes técnicas da Anvisa que participam das reuniões com os laboratórios brasileiros nesta semana. Porém, o Butantan nega a desistência e diz que o pedido será feito até esta sexta (8). Um dos técnicos consultados pela CNN Brasil explicou que a eficácia é calculada de forma global, e não dividida entre casos graves e leves, como apresentado em coletiva de imprensa do governo do estado de São Paulo nesta quinta. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Em todas as agências fora do Brasil e com todas as outras vacinas, a eficácia compreendid...

jan12021 by @prflavionunesNo Comments

Fiocruz vai pedir uso emergencial da vacina de Oxford contra Covid-19 até quarta-feira

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CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE A Fiocruz vai solicitar autorização para uso emergencial da vacina contra Covid-19 desenvolvida pela AstraZeneca PLC e pela Universidade de Oxford até a próxima quarta-feira, disse a presidente da fundação, Nísia Trindade, nesta quinta-feira.Ela disse que a aprovação da vacina no Reino Unido na quarta-feira acelerará a luz verde regulamentar para a vacina no Brasil, onde ela é extremamente necessária para combater o segundo surto de coronavírus mais mortal do mundo. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE “Para não haver atraso, nós decidimos com base na autorização no Reino Unido entrar também com esse pedido de uso emergencial da vacina”, disse ela em entrevista à Reuters via videoconferência. O pedido de registro da vacina britânica junto à Anvisa não pode ser fi...

dez302020 by @prflavionunesNo Comments

Fiocruz pedirá uso emergencial de vacina de Oxford

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CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Nesta quarta-feira (30), a Anvisa disse que foi informada por representantes da AstraZeneca que o pedido para uso emergencial da vacina de Oxford contra Covid-19 da farmacêutica será feito pela Fiocruz, instituto nacional parceiro do laboratório britânico no desenvolvimento do imunizante. “Segundo a empresa, não foi identificada dificuldade regulatória para atendimento aos requisitos da Anvisa, estabelecidos pelo Guia n. 42/2020, que trata dos requisitos mínimos para submissão de solicitação de autorização temporária de uso emergencial, em caráter experimental, de vacinas Covid-19”, disse o comunicado da agência. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE A nota não menciona qualquer prazo para a apresentação desse pedido. A Anvisa informou no comunicado que o prazo pa...