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Covaxin

Anvisa nega certificado de boas práticas a fabricante da Covaxin

Anvisa nega certificado de boas práticas a fabricante da Covaxin

Anvisa, Brasil, Covaxin, Covid-19, Índia, Notícias
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) negou nesta terça-feira, 30, a certificação de boas práticas à empresa indiana de biotecnologia Bharat Biotech, fabricante da Covaxin, vacina contra a covid-19. A obtenção do certificado é um dos requisitos para que um imunizante seja registrado pelo órgão para uso no Brasil. Leia mais: “Covaxin gera alta resposta imunológica contra o novo coronavírus” Empresas como Pfizer, Janssen, Sinovac e AstraZeneca, que desenvolveram outras vacinas contra a covid-19, já obtiveram a certificação de boas práticas da Anvisa. Com a decisão da agência em relação à Bharat Biotech, o cronograma estipulado pelo Ministério da Saúde para o repasse de doses de vacinas aos estados e municípios será prejudicado. Segundo o último documento divulgado pela pas...
MP pede suspensão de compra da vacina Covaxin ao TCU

MP pede suspensão de compra da vacina Covaxin ao TCU

Brasil, coronavírus, Covaxin, Notícias, Saúde
O Ministério Público, junto ao Tribunal de Contas da União (TCU), pediu nesta sexta-feira, 26, à corte a “imediata suspensão” do contrato assinado na véspera pelo Ministério da Saúde com a Precisa Medicamentos, fabricante da vacina indiana Covaxin no Brasil, que prevê a compra de 20 milhões de doses do imunizante contra a covid-19 entre março e maio. Em representação enviada ao TCU, o subprocurador-geral Lucas Furtado contestou o fato de que, mesmo sem autorização da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) para realizar estudos clínicos de fase 3 no Brasil, o governo firmou um contrato de R$ 1,6 bilhão para a compra de uma vacina que não têm eficácia comprovada para aplicação no país. Com a compra da Covaxin, o governo terá mais um produto à disposição para a imunização da popula...
Anvisa vai vistoriar fábricas da Covaxin e da Sputnik V em março

Anvisa vai vistoriar fábricas da Covaxin e da Sputnik V em março

Anvisa, Brasil, coronavírus, Covaxin, Notícias, Sputnik V
A Anvisa vai inspecionar no início de março as fábricas de mais duas vacinas contra a covid-19 que são candidatas a serem utilizadas no Brasil: Covaxin e Sputnik V. As indústrias ficam na Índia e em Guarulhos (SP), respectivamente. Nenhum dos imunizantes possui autorização de uso emergencial ou registro definitivo no país. As vistorias fazem parte do processo para que a agência dê sinal verde para o uso dos imunizantes. Se as fábricas estiverem dentro do padrão esperado, receberão o Certificado de Boas Práticas de Fabricação (CBPF). Leia mais: “Há 5 meses da Olímpiada, Japão aprova 1ª vacina contra a covid-19” A viagens dos técnicos da Anvisa para a Índia deve acontecer entre os dias 1 e 5 de março. A União Química, responsável pela vacina Sputnik V no Brasil, solicitou a certificação...
Governo negocia compra de 20 milhões de doses da vacina indiana

Governo negocia compra de 20 milhões de doses da vacina indiana

Covaxin, destaques
CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE 1 O Ministério da Saúde informou nesta sexta-feira (5) que está em fase final de negociações para aquisição de 20 milhões de doses da vacina Covaxin, desenvolvida pelo laboratório indiano Bharat Biotech. Segundo a pasta, que não informou os valores envolvidos na compra, o contrato será analisado pela área jurídica.  Pelo cronograma apresentado ao governo pela Precisa Medicamentos – representante brasileiro do fabricante indiano -, a partir da assinatura do contrato, o primeiro lote da vacina, com 4 milhões de doses, pode chegar em 20 dias ao país. Quantidades iguais serão enviadas 30, 45, 60 e 70 dias após a formalização do acordo, totalizando as 20 milhões de doses.  CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE 2 Até agora, no Brasil, existem duas vacinas com ...
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