sexta-feira, março 29Notícias Importantes
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Pazuello critica ‘jogada de marketing’ de Doria

Pazuello critica ‘jogada de marketing’ de Doria

Anvisa, CoronaVac, Destaque, Eduardo Pazuello, João Doria, Notícias, vacina
Ministro da Saúde afirma que Estados não podem ter programas paralelos de vacinação contra a covid-19 Eduardo Pazuello durante entrevista coletiva no RJ | Foto: Reprodução/YouTube O ministro da Saúde, Eduardo Pazuello, acusou o governador de São Paulo, João Doria (PSDB), de ter protagonizado uma “jogada de marketing” na tarde deste domingo, 17. Conforme Oeste registrou, o tucano esteve presente em evento que aplicou a primeira dose da CoronaVac no país — ato que ocorreu minutos após a aprovação do imunizante pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa). Leia mais: “Foi dada a largada: Anvisa aprova uso emergencial de vacinas” Pazuello concedeu entrevista coletiva no Instituto Nacional de Traumatologia e Ortopedia (Into), no Rio de Janeiro. Sem mencionar diretamente o governador ...
Área técnica recomenda aprovação de uso emergencial da CoronaVac: Assista

Área técnica recomenda aprovação de uso emergencial da CoronaVac: Assista

Anvisa, Notícias, Saúde, Vacinas
A reunião da Anvisa, que vai decidir a liberação do uso emergencial da CoronaVac e da vacina de Oxord, começou neste domingo (10) com a apresentação de dados da CoronaVac pelo farmacêutico Gustavo Mendes Lima, gerente-geral de medicamentos e produtos biológicos da Anvisa. “Minha conclusão é nossa recomendação na área técnica. Tendo em vista o cenário da pandemia, tendo em vista o aumento de número de casos e a ausência de terapias, recomendamos a aprovação condicionada a um monitoramento, a um acompanhamento muito próximo das incertezas, com sugestão de reavaliação periódica”, afirmou. “Por isso que agendamos uma inspeção na fábrica chinesa para 25 de janeiro para obter dados de validade do estudo”, acrescentou. Mendes apresentou dados da vacina que foram avaliados pela área técnica,...
Autorização de uso emergencial pode ser cancelada, diz Anvisa

Autorização de uso emergencial pode ser cancelada, diz Anvisa

Anvisa, Notícias, Saúde, Vacinas
Em entrevista coletiva após a reunião técnica deste domingo (17), que aprovou o uso emergencial das vacinas de Oxford/AstraZeneca e Coronavac/Sinovac no Brasil, a diretora da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária), Meiruze Freitas, disse que apesar de a decisão de hoje da Anvisa permitir o início da vacinação nos Estados, a autorização pode ser cancelada a qualquer momento. “A autorização de uso emergencial pode ser cancelada a qualquer momento, se for detectado que os riscos são maiores do que os benefícios. A vacina aprovada hoje é vacina em desenvolvimento clínico”. Ela disse ainda que a decisão de hoje da Anvisa permite o início da vacinação nos Estados, como ocorreu em São Paulo com vacinação simbólica de uma enfermeira. “A decisão de hoje passa a valer a partir ...
Técnicos recomendam aprovar uso emergencial da vacina de Oxford

Técnicos recomendam aprovar uso emergencial da vacina de Oxford

Anvisa, Notícias, Saúde, Vacinas
A área técnica da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) recomendou neste domingo (17) a aprovação do uso emergencial da vacina de Oxford. A decisão, tomada pela gerência geral de medicamentos da Anvisa, leva em conta o cenário da pandemia, o aumento de casos e a ausência de terapias, e condiciona a decisão ao monitoramento das incertezas e a avaliação periódica e ao acompanhamento do desempenho da vacina. Quatro estudos basearam a análise da Anvisa, dois deles realizados no Reino Unido, um no Brasil e um na África do Sul. Além desde quatro estudos submetidos à Anvisa, há outros estudos conduzidos em outros países, como Japão, Quênia, Chile e países europeus que estão em andamento para avaliar diferentes respostas pra aferir a eficácia dessa vacina. Entre os resultados dos estu...
Voto de relatora da Anvisa aprova uso emergencial da CoronaVac

Voto de relatora da Anvisa aprova uso emergencial da CoronaVac

Anvisa, Notícias, Saúde, Vacinas
O primeiro voto da diretoria colegiada da Anvisa, da relatora Meiruze Freitas, aprovou neste domingo (17) o uso emergencial da CoronaVac, vacina produzida pelo Instituto Butantan em parceria com a chinesa Sinovac. Outros quatro votos serão declarados ainda nesta tarde. O uso emergencial é considerado um experimental e temporário, até que a vacina receba o registro definitivo no país. Freitas afirmou que a Anvisa revisou seu marco regulatório e flexibilizou requisitos técnicos de maneira alinhada às recomendações internacionaise afirmou que, na avaliação do uso emergencia, os benefícios devem superar seus potenciais riscos. “No contexto da pandemia e dos eventuais benefícios desta vacinação, entendo que a Anvisa deve prosseguir como processo”, afirmou. Freitas ressaltou que é nec...
Primeira vacinada será enfermeira do Emílio Ribas em SP

Primeira vacinada será enfermeira do Emílio Ribas em SP

Anvisa, Notícias, Saúde, Vacinas
SÃO PAULO – A enfermeira Mônica Calazans, de 54 anos, será a primeira pessoa vacinada contra a Covid-19 no Brasil, com o imunizante CoronaVac, desenvolvido pelo Instituto Butantan, em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac. Com a aprovação pela maioria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) neste domingo, 17, do uso emergencial do fármaco, Calazans e outros profissionais de saúde indicados por hospitais públicos e que trabalham na linha de frente do combate à Covid-19 serão vacinados pelo governo de São Paulo. Diabética, obesa e hipertensa, a enfermeira faz parte de grupo de risco e trabalha na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) do Instituto de Infectologia Emílio Ribas, em São Paulo. A instituição é referência no tratamento de doenças infecciosas. Em maio, quando a pan...
Anvisa aprova uso emergencial da CoronaVac e da vacina de Oxford

Anvisa aprova uso emergencial da CoronaVac e da vacina de Oxford

Anvisa, Notícias, Saúde
Com quinto e último voto, a Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) aprovou por unanimidade a autorização para uso emergencial da vacina de Oxford e da CoronaVac neste domingo (17). São as primeiras vacinas contra a covid-19 aprovadas para uso no país. A decisão foi tomada nos primeiros três votos, a favor, da diretoria, composta por cinco membros. Os votos foram da relatora Meiruze Freitas, de Romison Rodrigues e Alex Machado. Eles ressaltaram o contexto de urgência, gravidade e colapso em alguma regiões, prestaram solidariedade às vítimas e familiares da doença, sobretudo aos casos de Manaus, e argumentaram que os benefícios dos imunizantes superam os riscos. Antonio Barra Torres, diretor-presidente da agência, e Cristiane Rose Jourdan Gomes também votaram a favor. A...
Anvisa decide hoje sobre uso emergencial de vacinas

Anvisa decide hoje sobre uso emergencial de vacinas

Anvisa, AstraZeneca, CoronaVac, Covid-19, Destaque, Fiocruz, Instituto Butantan, Notícias, uso emergencial, Vacinas
Assista à reunião em que a diretoria da agência analisará a CoronaVac e o imunizante desenvolvido pela Universidade de Oxford Antônio Barra Torres é o diretor-presidente da Anvisa | Foto: Reprodução/YouTube Os cinco diretores da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) estão reunidos desde às 10h deste domingo, 17, para analisar dois pedidos de uso emergencial no Brasil de vacinas contra a covid-19. A equipe decidirá se aprova ou não a aplicação dos imunizantes desenvolvidos pelo Instituto Butantan em parceria com a farmacêutica chinesa Sinovac Biotech e o projeto testado pela Fiocruz a partir de parceria com a Universidade de Oxford e o laboratório europeu AstraZeneca. A expectativa é que a reunião, a ter cinco etapas conforme Oeste destacou anteriormente, tenha cinco horas de d...
Rússia: Dados adicionais da Sputnik V serão enviados “em breve”

Rússia: Dados adicionais da Sputnik V serão enviados “em breve”

Anvisa, destaques, Sputnik V, vacina
CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE Neste domingo (17), o Fundo Russo de Investimento Direto (RDIF, na sigla em inglês), disse que que irá enviar “em breve” à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) dados adicionais sobre a Sputnik V para buscar a aprovação do uso emergencial da vacina russa contra a Covid-19 no Brasil. Ontem, a Anvisa disse que os documentos entregues pelo laboratório União Química e o Fundo de Investimento da Rússia, responsáveis pela vacina Sputnik V, foram restituídos por não apresentarem requisitos mínimos. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE “O pedido foi restituído à empresa por não atender os critérios mínimos, especialmente pela falta de autorização para a condução dos ensaios clínicos fase 3, a condução em andamento no país e questões relativas às boas práticas...
Vacina contra Covid-19: uso emergencial será decidido no domingo por 5 diretores da Anvisa; entenda

Vacina contra Covid-19: uso emergencial será decidido no domingo por 5 diretores da Anvisa; entenda

Anvisa, Notícias, Saúde
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) analisa, neste domingo (17), os pedidos de uso emergencial de duas vacinas contra a Covid-19 no Brasil. Cinco integrantes da diretoria colegiada do órgão serão os responsáveis por tomar a decisão (entenda processo abaixo). Segundo a agência, é a primeira vez que o colegiado se reúne em um domingo. O encontro começa às 10h, deve durar cinco horas e terá transmissão ao vivo pelos canais digitais da Anvisa. Os diretores que participam da análise são: Antonio Barra Torres – Diretor-presidente: contra-almirante da Marinha, é formado em medicina pela Fundação Técnico-Educacional Souza Marques. Fez residência em cirurgia vascular no Hospital Naval Marcílio Dias. Está na presidência da Anvisa desde novembro do ano passado, com ma...
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