Arquivos Anvisa - Página 2 de 9 - OTPB - Ordem dos Teólogos e Pastores do Brasil

fev62021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa destaca importância da adesão do Brasil ao acordo Covax

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) considerou a adesão do governo brasileiro ao Instrumento de Acesso Global de Vacinas contra a Covid-19 (Covax Facility), aprovada ontem (4) pelo Senado Federal, uma importante estratégia para ampliar o acesso à vacinação contra a doença e, ao mesmo tempo, acelerar o desenvolvimento e a fabricação de vacinas eficazes e de qualidade. A Organização Mundial da Saúde (OMS) assegura que as vacinas contra a covid-19 que serão fornecidas por meio do acordo Covax atendem a rigorosos padrões internacionais de qualidade, segurança e eficácia. De acordo com a Anvisa, estão sendo desenvolvidas atualmente mais de 200 vacinas candidatas das quais 56 se encontram no estágio de desenvolvimento clínico e 166 no pré-clínico. Muitas das vacinas candidatas es...

fev62021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa ameaça ir ao STF contra brecha para aval de vacina aprovada por Congresso

Anvisa, Ciência e Tecnologia, STF

CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE 1 O presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Antonio Barra Torres, viu na noite de quinta-feira, 4, concretizar-se a ameaça do líder do governo na Câmara, Ricardo Barros (PP-PR), de “enquadrar” o órgão. Isso porque o Congresso aprovou alterações em uma medida provisória para determinar que a agência “concederá” o uso emergencial de vacinas aprovadas em outros países, incluindo a Rússia e a Argentina. Na leitura de Barra Torres, que estuda ir ao Supremo Tribunal Federal (STF) contra este item, o texto obriga a aprovar as vacinas mesmo sem uma análise da agência brasileira e lança dúvidas sobre a segurança e eficácia dos produtos que entrarem no País por este caminho.“Se isso prosperar, a Anvisa passa a ter papel meramente cartorial, de...

fev52021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa busca agilizar a aprovação de vacinas

Antonio Barra Torres, Anvisa, coronavírus, Jair Bolsonaro, Notícias

Foto: Adriana Toffetti/A7 Press/Estadão Conteúdo A tradicional live semanal estrelada pelo presidente da República, Jair Bolsonaro, não contou com a participação de nenhum ministro na edição desta quinta-feira, 4. Desta vez, a transmissão on-line contou com a presença do diretor-presidente da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), Antônio Barra Torres. O convidado falou sobre a atuação no enfrentamento à covid-19 no país. Leia mais: “Butantan recebe material para produzir 8,6 milhões de doses da CoronaVac” Logo no início da conversa, Barra Torres afirmou que mudanças de direcionamento e entendimento por parte da agência reguladora podem ocorrer, mas que ele “nunca abrirá mão da segurança” na hora de se analisar projetos de vacinas e medicamentos, por exemplo. Nesse sentido de a...

fev32021 by @prflavionunesNo Comments

Anvisa flexibiliza regra para liberar uso emergencial de vacinas no Brasil

Anvisa, coronavírus, Notícias, Saúde, uso emergencial, vacina

Foto: Divulgação A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) atualizou nesta quarta-feira, 3, os critérios para pedidos de uso emergencial de vacinas no combate à covid-19. Com a alteração, não será mais obrigatório que os testes da fase 3 de imunizantes sejam realizados no Brasil. Segundo o gerente de medicamentos da Anvisa, Gustavo Mendes, o estudo de fase 3 deve ser “preferencialmente” conduzido também no país. A decisão pode facilitar a importação de vacinas como a Sputnik V e a da Moderna, que têm estudos de fase 3 com resultados publicados em revistas científicas, mas conduzidos fora do Brasil. Leia também: Sputnik V tem eficácia de 91,6%, apontam resultados preliminares

jan302021 by @prflavionunesNo Comments

Aliança Covax enviará de 10 a 14 milhões de doses da vacina de Oxford ao Brasil a partir de fevereiro, diz Ministério da Saúde

Anvisa, Brasil, Covid-19, Ministério da Saúde, Notícias, Saúde

A aliança Covax, iniciativa da Organização Mundial de Saúde (OMS) para garantir o acesso equitativo às vacinas contra a Covid-19, deve enviar de 10 a 14 milhões de doses da vacina de Oxford ao Brasil a partir de fevereiro. A informação foi divulgada neste sábado (30) pelo Ministério da Saúde, que disse ter recebido a estimativa em uma carta enviada pelo consórcio internacional. A Covax Facility é uma coalizão de mais de 150 países criada para impulsionar o desenvolvimento e a distribuição das vacinas contra a Covid-19. O Brasil é um dos participantes. LEIA MAIS: O diretor-geral da Organização Mundial da Saúde (OMS), Tedros Adhanom, já havia anunciado no último dia 22 que as primeiras doses da Aliança Covax seriam distribuídas a partir do próximo mês – sem detalhar quanto cada país ...

jan302021 by @prflavionunesNo Comments

Covid-19: Anvisa recebe pedido de registro definitivo da vacina da Oxford

Anvisa, coronavírus, Notícias, Saúde, Vacina da Oxford

Foto: Cadu Rolim/Estadão Conteúdo A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) comunicou nesta sexta-feira, 29, que recebeu o pedido de registro definitivo da vacina produzida pela Universidade de Oxford e pela farmacêutica britânica AstraZeneca, em parceria com a Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz). O pedido de registro definitivo é diferente da autorização de uso emergencial, já obtida pelo consórcio. Enquanto, com a última, a imunização pode ser feita apenas em grupos específicos, na permissão definitiva o grupo responsável pelo imunizante pode vacinar qualquer indivíduo e comercializar o produto. A autorização emergencial teve sua análise realizada em cerca de dez dias; já o registro definitivo tem um processo de avaliação mais longo, de até 60 dias. Em comunicado, a agência declaro...

jan292021 by @prflavionunesNo Comments

Fiocruz solicita registro definitivo da vacina de Oxford na Anvisa

Anvisa, destaques, Fiocruz

A Fiocruz tem autorização apenas para o uso emergencial de dois milhões de vacinas prontas importadas do Instituto Serum. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE 2 A Anvisa confirmou o recebimento do pedido apresentado pela Fiocruz e pela AstraZeneca. “Devido ao estágio das avaliações já realizadas, buscando superar os prazos legais estabelecidos, a Anvisa manterá total prioridade na análise para fins de concluir o processo no menor tempo possível”, afirma a agência. CONTINUA DEPOIS DA PUBLICIDADE 3 “Anvisa vem avaliando de forma emergencial e com total prioridade as vacinas contra a Covid -19, para tanto, adotou os procedimentos de submissão e análise contínua dos dados e das informações submetidas pela empresa, antes do peticionamento do registro”, completa.

jan182021 by @prflavionunesNo Comments

Butantã pede autorização da Anvisa para a produção de mais 4,8 milhões de doses de Coronavac

Anvisa, CoronaVac, Instituto Butantan, Notícias, Saúde

O Instituto Butantan pediu na manhã desta segunda-feira (18/1) à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) outra autorização para uso emergencial de mais 4,8 milhões de doses da Coronavac, produzidas no país. No domingo (17/1), a vacina contra Covid-19 do laboratório chinês Sinovac recebeu o aval da agência para aplicação de 6 milhões de doses importadas. O anúncio foi feito pelo governador João Doria. “Estamos seguros de que a análise será feita com mesma agilidade”, disse. Segundo o presidente do Butantan, Dimas Covas, os documentos são semelhantes aos que foram entregues no início do mês para autorização as doses importadas. “Isso é uma facilidade que a Anvisa terá agora para expedir rapidamente essa autorização”, declarou ele, nesta segunda, em coletiva de imprensa. Leia tamb...

jan182021 by @prflavionunesNo Comments

Bolsonaro: ‘Vacina é do Brasil, não é de nenhum governador’

Anvisa, Jair Bolsonaro, João Doria, Notícias, Política

Presidente fez referência ao governador de São Paulo, que contrariou o Ministério da Saúde e iniciou a vacinação antes dos outros Estados Presidente da República, Jair Bolsonaro | Foto: Alan Santos/PR Após a Anvisa liberar o uso emergencial de imunizantes contra a covid-19, o presidente Jair Bolsonaro afirmou nesta segunda-feira, 18, que a vacina é “do Brasil, não é de nenhum governador”. Bolsonaro fez referência ao governador de São Paulo, João Doria, que contrariou o Ministério da Saúde e iniciou a vacinação no domingo 17, antes de todos os outros Estados. Leia mais: “Doria passou à frente de todos os prefeitos e governadores, critica Lira” “Está liberada a aplicação no Brasil. E a vacina é do Brasil, não é de nenhum governador”, disse o presidente a apoiadores na saída do Palácio da Al...

jan182021 by @prflavionunesNo Comments

Covid-19: enfermeira de SP é a 1ª a ser vacinada no Brasil

Anvisa, CoronaVac, Covid-19, Destaque, Enfermeira, Notícias, São Paulo

Mônica Calazans, de 54 anos, trabalha na UTI do Instituto Emílio Ribas A enfermeira Mônica Calazans recebe a primeira dose da CoronaVac | Foto: Reprodução/CNN Brasil Uma enfermeira de 54 anos que atua na Unidade de Terapia de Intensiva (UTI) do Instituto Emílio Ribas, na capital paulista, foi a primeira pessoa a ser vacinada contra a covid-19 no Brasil. Mônica Calazans recebeu a primeira dose da CoronaVac por volta das 15h30 deste domingo, 17, em evento organizado pelo governo paulista nas dependências do Hospital das Clínicas. Leia mais: “Covid-19: Anvisa devolve pedido de uso emergencial da Sputnik V” A aplicação em Mônica ocorreu em questão de minutos após a diretoria da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovar por unanimidade o uso emergencial da CoronaVac. Diretor-pr...